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全部商品分類
PTA導(dǎo)管(商品名:High Five) PTA Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771415號
注冊人名稱
NuMED, Canada Inc.
注冊人住所
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
生產(chǎn)地址
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
代理人名稱
北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
PTA導(dǎo)管(商品名:High Five) PTA Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
H54002,H54004,H54010,H55002,H55004,H55006,H55010,H56002,H56004,H56006,H56008,H56010,H57002,H57004,H57006,H57008,H57010,H58002,H58003,H58004,H58006,H58008,H58010,H59002,H59003,H59004,H59006,H51002,H51003,H51004,H51005
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是遠端頭端帶球囊的同軸導(dǎo)管。管體和球囊都是由Nylon11制成。鉑銥合金的不透射線條標(biāo)明膨脹球囊的中心或兩側(cè)。每個球囊在額定爆破壓力下充盈至設(shè)定的直徑和長度。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于股動脈、髖動脈、以及腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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