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全部商品分類
一次性經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)導(dǎo)絲 NEO`S PTCA Guide Wire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771413號(hào)
注冊(cè)人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD
注冊(cè)人住所
1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF., 463-0024,JAPAN
生產(chǎn)地址
3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN
代理人名稱
上海星峰工貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
一次性經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)導(dǎo)絲 NEO`S PTCA Guide Wire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。
結(jié)構(gòu)及組成
一次性經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)導(dǎo)絲由固定芯(奧氏體系列不銹鋼絲，SUS304)和彈性繞絲(奧氏體系列不銹鋼絲，SUS316)等組成。彈性繞絲的表面主要為親水涂層，固定芯的表面主要為疏水涂層。固定芯的自由端表面為硅橡膠，芯線插入患者的部位為親水涂層，導(dǎo)絲的主要材料為不銹鋼。延長(zhǎng)導(dǎo)絲的形狀為直線狀導(dǎo)絲的一頭設(shè)有結(jié)合部，結(jié)合部成管狀。結(jié)合部分為鎳鈦合金，表面無(wú)樹脂涂層，帶PTFE涂層延長(zhǎng)導(dǎo)絲的其他部分與其他導(dǎo)絲的組成材料相同。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
一次性經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)導(dǎo)絲是用在皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)或其他介入治療過(guò)程中順利地引導(dǎo)介入器械到達(dá)指定位置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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