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全部商品分類
尿素/尿素氮診斷試劑盒 Urea/BUN
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401374號
注冊人名稱
羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿素/尿素氮診斷試劑盒 Urea/BUN
管理類別
2
型號規(guī)格
4×100 tests、500 tests
結構及組成
【主要組成】R1:9%氯化鈉稀釋液;R2:TRIS緩沖液、2-酮戊二酸、NADH、ADP、脲酶、谷氨酸脫氫酶、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的尿素/尿素氮的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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