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全部商品分類(lèi)
甲氨蝶呤檢測(cè)試劑 Emit Methotrexate Assay
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401371號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Dade Behring Inc.
注冊(cè)人住所
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產(chǎn)地址
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
代理人名稱(chēng)
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
甲氨蝶呤檢測(cè)試劑 Emit Methotrexate Assay
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
50測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：抗體底物試劑A：抗甲氨蝶呤綿羊抗體，葡萄糖-6-磷酸鹽，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn)定劑及防腐劑；酶試劑B：用細(xì)菌的葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的甲氨蝶呤，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn)定劑及防腐劑；Emit藥物檢測(cè)濃縮緩沖液：稀釋后包含三羥甲基氨基甲烷緩沖液，表面活性劑及防腐劑；甲氨蝶呤定標(biāo)液：甲氨蝶呤，人血清及防腐劑，濃度分別為0，0.2，0.5，1，1.5，2μmol/L。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟試劑保存于2-8℃，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中的甲氨蝶呤進(jìn)行定量分析。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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