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全部商品分類
病人監(jiān)護(hù)儀 mCare 300 Vital Signs Monitor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211580號(hào)
注冊(cè)人名稱
Spacelabs Medical，Inc
注冊(cè)人住所
5150 220th Avenue SE Issaquah,WA 98029 USA
生產(chǎn)地址
Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名稱
太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護(hù)儀 mCare 300 Vital Signs Monitor
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
91220-B,91220-BE,91220-BP,91220-BU,91220-BEP,91220-BEU,91220-BPU,91220-BEPU。
結(jié)構(gòu)及組成
本機(jī)基本組成：主機(jī)；配件：鎳氫電池；可選配件：ECG模塊(700-0008-07、700-0007-09)、SpO2模塊(700-0792-00、690-0003-01、690-0004-01、690-0039-01)、NIBP模塊(714-0061-00、714-0023-00、714-0062-00)、呼吸和EtCO2模塊(704-0165-00、704-0002-00、704-0166-00、704-0023-00)、雙溫度模塊(690-0028-00)和IBP模塊(690-0021-00)及打印機(jī)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于檢測(cè)成人、兒童及新生兒患者的心電圖、心率/脈搏率、無(wú)創(chuàng)血壓、功能性動(dòng)脈血飽和度、呼吸率、雙溫度、有創(chuàng)血壓、呼出二氧化碳濃度和最低吸入二氧化碳的參數(shù)，并支持顯示參數(shù)的打印以及聲音圖像報(bào)警。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
變更情況
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