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全部商品分類
快速交換式腎動脈支架系統(商品名：Racer) Racer Rapid Exchange Renal Stent System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461449號
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
快速交換式腎動脈支架系統(商品名：Racer) Racer Rapid Exchange Renal Stent System
管理類別
3
型號規(guī)格
RCR412XS RCR412XL RCR418XS RCR418XLRCR512XS RCR512XL RCR518XS RCR518XLRCR612XS RCR612XL RCR618XS RCR618XLRCR712XS RCR712XL RCR718XS RCR718XL
結構及組成
本系統由一個預裝的球囊擴張式MP 35N支架及輸送系統組成。輸送系統為快速交換式。兩個不透射線標記分別固定在支架近端與遠端的球囊下內軸上。支架采用鈷鎳鉻鉬合金材料制成。支架系統提供四種支架直徑(4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm)和兩種支架長度(12mm, 18mm)。導管有效長度為80cm或130cm。射線滅菌，產品一次性使用。
適用范圍
該產品適用于經皮腔內血管成形術(PTA)后產生的突發(fā)性的或者危及生命的閉合的患者，或者被認為進行腎動脈PTA后再狹窄風險很高的患者。植入支架的目的是擴大或維持腎動脈的直徑。病變部位應位于血管口或其附近或者緊鄰血管口的遠端。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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