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全部商品分類
頸椎前路固定系統(tǒng) Anterior Cervical Fixation System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461447號(更)
注冊人名稱
DePuy Spine Sàrl
注冊人住所
Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
頸椎前路固定系統(tǒng) Anterior Cervical Fixation System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由鈦板和螺釘組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金,表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于頸椎前路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“DePuy Spine Inc”變更為“DePuy Spine Sàrl”;生產(chǎn)者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”變更為“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461447號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461447號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
變更情況
2009.05.24變更
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