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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft hydrophilic contact lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221444號(更)
注冊人名稱
CooperVision Caribbean Corporation
注冊人住所
500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA
生產(chǎn)地址
500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft hydrophilic contact lens
管理類別
3
型號規(guī)格
Proclear 1 day
結(jié)構(gòu)及組成
日拋型軟性親水接觸鏡，材料：omafilconA，含水量：60%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.20mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.035mm～0.96mm，模鑄成形，鏡片經(jīng)甕藍(lán)6著色處理。透氧系數(shù):21×10-11(cm2/sec)cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不計)；折射率:1.387±0.5%；屈光度范圍：0.00D～-20.00D。
適用范圍
用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視，散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴不會干擾視力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司；酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221444號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221444號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
變更情況
2008.09.11變更
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