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全部商品分類
膜型血漿分離器(商品名：Plasmacure PE) Membrane Plasma Separator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451412號(更)
注冊人名稱
旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社
注冊人住所
東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地
生產(chǎn)地址
日本國大分縣大分市大字里2111-2
代理人名稱
上海日科貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膜型血漿分離器(商品名：Plasmacure PE) Membrane Plasma Separator
管理類別
3
型號規(guī)格
PE-02, PE-05, PE-08。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由容器、中空纖維、血液口、血液口用蓋、血漿口用蓋、環(huán)型密封罩及密封劑(氨甲酸酯)所構(gòu)成。中空纖維的材質(zhì)為聚乙烯，內(nèi)徑為330μm、膜厚為50μm、平均孔徑為0.3μm。有效膜面積0.2m2(PE-02)、0.5m2(PE-05)、0.8m2(PE-08)。
適用范圍
血漿交換療法的目的是從血液中將血漿分離。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“日本國東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1號”變更為“東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451412號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451412號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
變更情況
2009.05.11變更
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