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全部商品分類
人工膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名:PFC Sigma RPF) PFC Sigma RPF Knee System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461271號
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名:PFC Sigma RPF) PFC Sigma RPF Knee System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附表
結構及組成
該產品由股骨髁假體和脛骨墊片組成。其中股骨髁假體的材料為鑄造鈷鉻鉬合金;脛骨墊的材料為超高分子量聚乙烯。包裝為滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于骨科手術中的膝關節(jié)置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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