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全部商品分類
水膠體油紗(商品名：康惠爾水膠體油紗) Non-adherent Hydrocolloid Based Wound Contact Layer
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641269號(更)
注冊人名稱
Coloplast A/S
注冊人住所
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
代理人名稱
康樂保(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
水膠體油紗(商品名：康惠爾水膠體油紗) Non-adherent Hydrocolloid Based Wound Contact Layer
管理類別
3
型號規(guī)格
3910；3915。
結構及組成
該產(chǎn)品由網(wǎng)狀的聚酯纖維、凡士林和水膠體顆粒(羧甲基纖維素鈉，即CMC)組成。生產(chǎn)中將網(wǎng)狀的聚酯纖維浸在重量比為85%/15%的凡士林和CMC混合液中，使網(wǎng)狀纖維表面涂上一層凡士林和CMC混合物。經(jīng)電離輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于急性傷口如燒傷、供皮區(qū)、術后傷口、真皮擦損的護理和慢性傷口如淺表潰瘍和壓瘡護理；使用時需與外層敷料配合使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務機構由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641269號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641269號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
變更情況
2011.01.20變更
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