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全部商品分類
可回收腔靜脈濾器(商品名：OptEase) OptEase Retrievable Vena Cava Filter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771266號(hào)
注冊(cè)人名稱
Cordis Europa N.V.
注冊(cè)人住所
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可回收腔靜脈濾器(商品名：OptEase) OptEase Retrievable Vena Cava Filter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
466-F210A, 466-F210B
結(jié)構(gòu)及組成
可回收腔靜脈濾器由濾器和傳送系統(tǒng)組成。傳送系統(tǒng)即：過(guò)濾器儲(chǔ)存管、6F(2.0mm)BRITETIP導(dǎo)管護(hù)套介入系統(tǒng)、帶有開(kāi)放末端的血管造影擴(kuò)張器、及30mm處的兩條標(biāo)記帶(末端對(duì)末端)、有標(biāo)記的推進(jìn)器，0.035“(0.89mm)的Cordis EMERALD J型導(dǎo)引鋼絲。濾器材料為鎳鈦合金。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于通過(guò)經(jīng)皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險(xiǎn)患者發(fā)生肺栓塞.造影血管擴(kuò)張器設(shè)計(jì)用于提供血管顯影和在向靜脈腔中傳送造影劑時(shí)對(duì)血管進(jìn)行控制和線性測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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