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全部商品分類
PTCA導(dǎo)絲(商品名：Galeo Hydro) PTCA Guide Wire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771237號(更)
注冊人名稱
BIOTRONIK SE & Co. KG
注冊人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
生產(chǎn)地址
瑞士，布拉赫8180，阿科爾大街6號
代理人名稱
德國百多力有限與兩合公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
PTCA導(dǎo)絲(商品名：Galeo Hydro) PTCA Guide Wire
管理類別
3
型號規(guī)格
Galeo Hydro HS, Galeo Hydro S, Galeo Hydro M, Galeo Hydro F, Galeo Hydro HF, Galeo Hydro ES
結(jié)構(gòu)及組成
Galeo Hydro PTCA導(dǎo)絲直徑是0.014"/0.36毫米，長度為175厘米，用延長導(dǎo)絲GaleoEW可以進(jìn)行延長。導(dǎo)絲近端145厘米用PTFE涂覆，末端30厘米處帶硅涂層，近端不銹鋼繞絲是射線可探測的，末端27mm長的鉑合金繞絲在X光下具有高可見性。該產(chǎn)品根據(jù)尖端柔韌度的不同等級有不同型號，比如高硬度(HS),較硬(S)，中等硬度(M)，柔軟(F)，高柔軟度(HF)，和直形或J形頭配置。導(dǎo)絲按桿的類型分為兩種，標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲和額外支撐導(dǎo)絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
Galeo Hydro PTCA導(dǎo)絲使球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或帶有相同的導(dǎo)絲腔的其他介入設(shè)備在介入過程中的放置更容易。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：百多力股份有限公司,生產(chǎn)企業(yè)名稱由“德國百多力有限與兩合公司 BIOTRONIK GmbH &Co.KG”變更為“百多力歐洲股份兩合公司 BIOTRONIK SE& Co.KG”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771237號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771237號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
變更情況
2010.02.02變更
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