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全部商品分類
膜式氧合器 Membrane Oxygenator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451234號
注冊人名稱
Sorin Group Italia S.r.l.
注冊人住所
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
生產(chǎn)地址
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
代理人名稱
新加坡索林集團亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膜式氧合器 Membrane Oxygenator
管理類別
3
型號規(guī)格
D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2
結構及組成
本產(chǎn)品主要由氣體交換組件(整合的熱交換器)和硬殼靜脈貯血器組成。D901 LILLIPUT 1: 膜表面積:0.34m2、熱交換器表面積:0.02m2、硬殼貯血器容量: 最大675ml;D902 LILLIPUT 2: 膜表面積: 0.64m2、 熱交換器表面積: 0.02m2、硬殼貯血器容量:最大1800ml。
適用范圍
本產(chǎn)品主要用于新生兒和嬰幼兒心血管外科手術中,進行體外氣體交換和控制血液溫度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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