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全部商品分類
全自動細胞處理系統(tǒng) Automated Cell Processing System (ACP215)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451231號
注冊人名稱
Haemonetics Corporation
注冊人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名稱
唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全自動細胞處理系統(tǒng) Automated Cell Processing System (ACP215)
管理類別
3
型號規(guī)格
2215
結構及組成
該產(chǎn)品由離心機、顯示屏和控制面板、蠕動泵、超聲氣泡監(jiān)測器、壓力監(jiān)測器、管路感知器、氣動閥門、搖床組成。離心機最高轉速8000RPM；轉速誤差應不超過±1％；離心機從0RPM加速到8000RPM，加速時間≤12s；蠕動泵轉速10～250RPM之間可調(diào)，調(diào)節(jié)步長5RPM，流量示值允差為±5％；搖床的振動頻率為180±2RPM，振幅19.05±0.05mm。不包含與之配套的一次性使用耗材。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于實驗室在封閉無菌的系統(tǒng)中對紅細胞進行加甘油、去甘油或洗滌處理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Haemonetics Corporation,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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