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全部商品分類
端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA) EEA* Single Use Stapler
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2651339號
注冊人名稱
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注冊人住所
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
生產地址
195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產品名稱
端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA) EEA* Single Use Stapler
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
端端吻合器主要由器身、握把、釘砧、縫訂、環(huán)形切刀和旋轉尾翼構成。端端吻合器的配件經口釘砧輸送裝置主要由輸送管和釘砧組成。主要部件的材質:握把:302不銹鋼,握外外殼:聚碳酸酯,釘砧:301不銹鋼,環(huán)形切刀:440不銹鋼,縫釘:鈦(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:鋁,經口輸送導管:聚氯乙烯。一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于全消化道的開放手術或腔鏡手術中端對端、端對側和側對側的吻合重建術中。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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