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全部商品分類
液體膨?qū)m機 Hystero Fliud 2
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211337號(更)
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
液體膨?qū)m機 Hystero Fliud 2
管理類別
3
型號規(guī)格
PG055
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由帶有蠕動泵和壓力傳感器的主機(PG055)及液體管道(可重復(fù)使用的液體管道PG052、一次性使用液體管道PG072SU和PG073SU)組成。流速設(shè)置范圍:30ml/min~500ml/min;壓力限設(shè)置范圍:15~100mmHg和100~150mmHg;液量顯示范圍:流入液量0~25L,損耗液量0~25L。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于婦科手術(shù)中對宮腔進(jìn)行液體膨脹,以方便子宮鏡的檢查和手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:Aesculap AG & Co.KG,生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211337號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211337號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
變更情況
2009.12.23變更
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