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全部商品分類
造影劑注射裝置 Contrast Delivery System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2311195號(hào)
注冊(cè)人名稱
Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號(hào) 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan
生產(chǎn)地址
日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號(hào)2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan
代理人名稱
上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
造影劑注射裝置 Contrast Delivery System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Dual shot Alpha
結(jié)構(gòu)及組成
主要性能：注射速度范圍：0.1～10ml/s；注射量范圍：1～100/200ml；可調(diào)壓力指示范圍100～300psi (7～21kg/cm2 或686～2058kPa)；延遲時(shí)間范圍：0～300s；帶有過壓報(bào)警、低壓報(bào)警、轉(zhuǎn)換器錯(cuò)誤報(bào)警功能。結(jié)構(gòu)和組成：本系統(tǒng)由注射頭、控制顯示器、主機(jī)、手控開關(guān)、支架、存儲(chǔ)卡和各種電纜線組成。
適用范圍
本系統(tǒng)用于注射血管造影診斷用介質(zhì)，由臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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