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全部商品分類
貼皮胃造瘺管 ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2661194號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
貼皮胃造瘺管 ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
貼皮胃造瘺管包裝中包括：貼皮胃造瘺管、快速喂食裝置(帶有Y型接頭的短管)、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置(帶有Y型接頭的長(zhǎng)管)、GripStar*插入/移除裝置、填充器、升高墊片、造瘺測(cè)量裝置。附件包括：造瘺測(cè)量裝置、快速喂食裝置、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置。造瘺測(cè)量裝置、貼皮胃造瘺管和升高墊片的材質(zhì)為聚氨酯；快速喂食裝置、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置的材質(zhì)為PVC混合物；GripStar*插入/移除裝置的材質(zhì)為304不銹鋼；填充器材質(zhì)為302不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品為需要進(jìn)行胃造瘺進(jìn)飼的病人提供管路放置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”變更為“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2661194號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2661194號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
變更情況
2010.05.10變更
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