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全部商品分類
二氧化碳激光治療機(jī) CO2 Surgical Laser System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241866號(hào)
注冊(cè)人名稱
Lumenis Limited
注冊(cè)人住所
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692
生產(chǎn)地址
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
二氧化碳激光治療機(jī) CO2 Surgical Laser System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
40C
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由以下結(jié)構(gòu)組成：由CO2激光主機(jī)(包括CO2激光器、操作控制顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂和125mm手具、腳踏開(kāi)關(guān)，傳輸附件(包含鼻咽喉用手具及套件、鼻用手具及套件、耳用手具和712顯微鏡適配器)組成。產(chǎn)品性能如下： 模式:TEM00;終端輸出功率1－40W, SUPERPULSE平均功率范圍0.5－15W, PULSE平均功率范圍1－35W;在50mm工作距離時(shí)焦斑直徑0.1mm,在400mm工作距離時(shí)散斑直徑6.7mm;脈沖寬度可根據(jù)開(kāi)和關(guān)時(shí)間進(jìn)行調(diào)整，0.01--1.0S±20%。
適用范圍
該治療機(jī)用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.07
變更情況
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