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全部商品分類
介入導(dǎo)絲(商品名：Cruiser) Coronary and peripheral artery Guide Wire
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771713號(hào)
注冊人名稱
瑞士 百多力股份有限公司 BIOTRONIK AG
注冊人住所
瑞士 布拉赫 阿科爾大街6號(hào)8180 Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland
生產(chǎn)地址
瑞士 布拉赫 阿科爾大街6號(hào)，8180 Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
介入導(dǎo)絲(商品名：Cruiser) Coronary and peripheral artery Guide Wire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Cruiser介入導(dǎo)絲的直徑為0.014“/0.36毫米，長度為190厘米，并可用Galeo EW延長導(dǎo)絲進(jìn)行延長。導(dǎo)絲近端有PTFE涂層，遠(yuǎn)端涂覆疏水涂層。近端的不銹鋼繞絲在X光下是不顯影的，末端的鉑金繞絲在X光下具有可見性。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
Cruiser介入導(dǎo)絲使帶有導(dǎo)絲腔的介入導(dǎo)管在冠脈介入和外周介入過程中定位更容易。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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