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全部商品分類
全套顳下頜關(guān)節(jié)置換系統(tǒng) TOTAL TEMPOROMANDIBULAR JOINT REPLACEMENT SYSTEM
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461513號
注冊人名稱
Walter Lorenz Surgical, Inc.
注冊人住所
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218
生產(chǎn)地址
1520 Tradeport Dr. Jacksonville FL 32218
代理人名稱
深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全套顳下頜關(guān)節(jié)置換系統(tǒng) TOTAL TEMPOROMANDIBULAR JOINT REPLACEMENT SYSTEM
管理類別
3
型號規(guī)格
見附表。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由下頜骨部件、下頜窩部件和螺釘組成。下頜骨部件由Ti6AL4V鈦合金和CoCrMo材料制成;下頜窩部件由超高分子聚乙烯制成;螺釘由Ti6AL4V鈦合金材料制成。包裝為滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顳下頜關(guān)節(jié)的置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
變更情況
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