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全部商品分類
可吸收帶線骨錨釘系統(tǒng) Absorbable Suture Anchor System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461473號(hào)
注冊(cè)人名稱
DePuy Mitek
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可吸收帶線骨錨釘系統(tǒng) Absorbable Suture Anchor System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨錨(聚乳酸材料)、縫線(帶不銹鋼針或不帶針)組成，縫線類型有三種：PANACRYL縫線為聚(L-丙交酯/乙交酯)組成的可吸收帶狀縫合線；ETHIBOND縫線為聚酯非吸收性縫合線；ORTHOCORD縫線由染色的可吸收性聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯構(gòu)成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
微型骨錨：適用于關(guān)節(jié)韌帶損傷修復(fù)和骨科內(nèi)固定 。 Bioknotless骨錨：適用于將軟組織縫合到骨組織上 。 Panalok骨錨：適用于在肩，肘，踝，膝等關(guān)節(jié)術(shù)后長時(shí)間不能活動(dòng)的軟組織和骨的縫合。Spiralok骨錨：適用于肩袖修復(fù) 。 LOOPINE LOOP骨錨：與充分的術(shù)后固定相關(guān)的軟組織與骨頭的固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.30
有效期至
2012.05.29
變更情況
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