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全部商品分類
髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:PAVI ) HIP IMPLANTS
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462214號
注冊人名稱
GROUPE LEPINE
注冊人住所
44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE
生產(chǎn)地址
44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE
代理人名稱
北京麥可林達醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:PAVI ) HIP IMPLANTS
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)包括股骨柄、股骨頭、髖臼、內(nèi)襯和雙動頭組成??山M合成全髖假體和半髖假體。其中股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金,且柄體表面有羥基磷灰石噴涂涂層;股骨頭材料為高氮不銹鋼;髖臼材料為Ti6Al4V鈦合金,且髖臼外表面為羥基磷灰石噴涂涂層;雙動頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
適用范圍
適用于全髖及半髖關節(jié)置換術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
變更情況
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