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全部商品分類
帶推送系統(tǒng)的腸道支架(商品名:WallFlex) WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461408號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
帶推送系統(tǒng)的腸道支架(商品名:WallFlex) WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由兩部分組成:可植入金屬支架和固定鎖推送系統(tǒng)。支架由編織為管網(wǎng)狀的鎳鈦諾金屬絲制成。推送系統(tǒng)的一部分由共軸管組成。導(dǎo)管放置操作時,外管在撤回之前可用于夾住支架;內(nèi)管帶有中心管腔,腔內(nèi)帶有一根0.035in./0.89mm 導(dǎo)絲。該器械可經(jīng)由內(nèi)窺鏡活檢通道插入(活檢通道的最小直徑為3.7 mm)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
帶推送系統(tǒng)的腸道(十二指腸)支架可用于對惡性腫瘤引起的胃腸狹窄進行姑息治療。帶推送系統(tǒng)的腸道(結(jié)腸)支架可用于對惡性腫瘤引起的結(jié)腸狹窄進行姑息治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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