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全部商品分類
測(cè)瓣器 TRU-SIZE Obturators
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1071407號(hào)
注冊(cè)人名稱
EDWARDS LIFESCIENCES LLC
注冊(cè)人住所
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生產(chǎn)地址
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
代理人名稱
美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
測(cè)瓣器 TRU-SIZE Obturators
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MM
結(jié)構(gòu)及組成
測(cè)瓣器頭部由聚砜材料制成，手柄由不銹鋼材料制成。產(chǎn)品未滅菌，可重復(fù)使用。
適用范圍
測(cè)瓣器在心臟瓣膜置換手術(shù)中與主動(dòng)脈瓣2625和二尖瓣6625配合使用，用于測(cè)量需置換的瓣膜尺寸并輔助瓣膜植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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