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全部商品分類
骨修復材料(商品名:中文:奧斯泛朗 英文:OSferion) Bone Replacement Material
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461365號(更)
注冊人名稱
Olympus Terumo Biomaterials Corp.
注冊人住所
東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
東京都西多摩郡日之出町平井34-3;34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨修復材料(商品名:中文:奧斯泛朗 英文:OSferion) Bone Replacement Material
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品是由β-磷酸三鈣制成的多孔塊狀或顆粒狀材料,氣孔率為75%或60%。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品是用于填補骨缺損部或空隙部的材料。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由"奧林巴斯BIOMATERIAL株式會社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP."變更為"奧林巴斯泰爾茂生物材料株式會社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp.";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461365號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461365號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.26
變更情況
2008.08.21變更
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