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全部商品分類
骨修復(fù)材料(商品名：中文：奧斯泛朗 英文：OSferion) Bone Replacement Material
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461365號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Olympus Terumo Biomaterials Corp.
注冊(cè)人住所
東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號(hào) 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
東京都西多摩郡日之出町平井34-3；34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨修復(fù)材料(商品名：中文：奧斯泛朗 英文：OSferion) Bone Replacement Material
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由β-磷酸三鈣制成的多孔塊狀或顆粒狀材料，氣孔率為75%或60%。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品是用于填補(bǔ)骨缺損部或空隙部的材料。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由"奧林巴斯BIOMATERIAL株式會(huì)社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP."變更為"奧林巴斯泰爾茂生物材料株式會(huì)社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp."；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461365號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461365號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.26
變更情況
2008.08.21變更
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