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全部商品分類
球囊擴張導(dǎo)管 Atlas PTA
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771363號(更)
注冊人名稱
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注冊人住所
1625 west 3rd Street, Tempe, AZ 85281
生產(chǎn)地址
1625 west 3rd Street, Tempe, AZ 85281
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊擴張導(dǎo)管 Atlas PTA
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
球囊擴張導(dǎo)管是一個經(jīng)皮血管腔內(nèi)血管成形術(shù)導(dǎo)管與一個組合球囊組成，球囊的尺寸：直徑為12-30毫米，長度為2-6厘米。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
球囊擴張導(dǎo)管推薦用于髂動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)以及用于本身或人造動靜脈透析瘺管中阻塞性損害的治療。本導(dǎo)管不適用于冠狀動脈。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771363號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771363號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.26
變更情況
2009.06.15變更
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