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全部商品分類
半導(dǎo)體激光治療儀 Surgical Diode Laser
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241470號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
AngioDynamics UK Ltd.
注冊(cè)人住所
Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
生產(chǎn)地址
Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
代理人名稱
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
半導(dǎo)體激光治療儀 Surgical Diode Laser
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由主機(jī)、腳踏開關(guān)及光纖組成。工作激光波長為810nm±20nm；激光輸出功率分別為0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W，實(shí)際值與預(yù)置值的誤差為±20％；具有連續(xù)、單脈沖、重復(fù)脈沖、倒計(jì)時(shí)運(yùn)行模式。
適用范圍
利用激光的光凝作用對(duì)指定組織進(jìn)行切割、切除、汽化、凝固/止血，供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術(shù)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Diomed Ltd.”變更為“AngioDynamics UK Ltd.”；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”變更為“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司”變更為“廣州安仁醫(yī)療器械有限公司”
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.30
有效期至
2012.05.30
變更情況
2009.08.19變更
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