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全部商品分類
半導體激光治療儀 Surgical Diode Laser
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241470號(更)
注冊人名稱
AngioDynamics UK Ltd.
注冊人住所
Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
生產(chǎn)地址
Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
代理人名稱
北京高視遠望科技有限責任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
半導體激光治療儀 Surgical Diode Laser
管理類別
3
型號規(guī)格
Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60
結構及組成
產(chǎn)品主要由主機、腳踏開關及光纖組成。工作激光波長為810nm±20nm；激光輸出功率分別為0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W，實際值與預置值的誤差為±20％；具有連續(xù)、單脈沖、重復脈沖、倒計時運行模式。
適用范圍
利用激光的光凝作用對指定組織進行切割、切除、汽化、凝固/止血，供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Diomed Ltd.”變更為“AngioDynamics UK Ltd.”；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”變更為“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”；售后服務機構由“北京高視遠望科技有限責任公司”變更為“廣州安仁醫(yī)療器械有限公司”
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.30
有效期至
2012.05.30
變更情況
2009.08.19變更
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