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全部商品分類
苯妥英診斷試劑盒 Phenytoin
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401710號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany; Indianapolis, Indiana, USA
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
苯妥英診斷試劑盒 Phenytoin
管理類別
2
型號規(guī)格
100/200 tests
結構及組成
主要組成成分:試劑R1:小瓶A和B中為抗體試劑,內含抗苯妥英單克隆抗體、PH6.5、防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑R2:小瓶C中為示蹤劑,內含熒光素標記的苯妥英派生物、PH7.5、防腐劑和穩(wěn)定劑。產品有效期:2-8℃有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
用于COBAS INTEGRA 400分析儀上體外定量測定人體內血漿和肝素化抗凝血清中的苯妥英的濃度。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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