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全部商品分類
血糖檢測試碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名:拜安捷 2)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402203號(變更批件)
注冊人名稱
Bayer HealthCare LLC
注冊人住所
430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA
生產(chǎn)地址
430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血糖檢測試碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名:拜安捷 2)
管理類別
2
型號規(guī)格
10次測試/碟;50次測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:為避免可能發(fā)生在中國境內(nèi)英文商標所有權(quán)的糾紛,刪除英文名稱“Breeze 2 Blood GlucoseTestStrips”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
變更情況
2011.02.15變更
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