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全部商品分類(lèi)
血糖檢測(cè)試碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名：拜安捷 2)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402203號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Bayer HealthCare LLC
注冊(cè)人住所
430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA
生產(chǎn)地址
430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
血糖檢測(cè)試碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名：拜安捷 2)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
10次測(cè)試/碟；50次測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：為避免可能發(fā)生在中國(guó)境內(nèi)英文商標(biāo)所有權(quán)的糾紛，刪除英文名稱(chēng)“Breeze 2 Blood GlucoseTestStrips”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
變更情況
2011.02.15變更
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