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全部商品分類
血糖檢測試碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安捷2) Breeze 2 Blood Glucose Test Strips
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402203號
注冊人名稱
Bayer HealthCare LLC
注冊人住所
430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA
生產(chǎn)地址
430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA
代理人名稱
拜耳醫(yī)藥保健有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血糖檢測試碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安捷2) Breeze 2 Blood Glucose Test Strips
管理類別
2
型號規(guī)格
10次測試/碟; 50次測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒主要組成:10% w/w葡萄糖氧化酶;68.5% w/w鐵氰化鉀;21.5% w/w無活性成分。產(chǎn)品有效期:保存于15-30℃,試劑盒有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于檢測全血中葡萄糖含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
變更情況
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