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全部商品分類
鈥激光治療機 Versa Pulse PowerSuite Holmium Laser
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242201號
注冊人名稱
以色列 Lumenis Limited公司
注冊人住所
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692
生產(chǎn)地址
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鈥激光治療機 Versa Pulse PowerSuite Holmium Laser
管理類別
3
型號規(guī)格
20W, 60W, 100W
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由以下結(jié)構(gòu)組成：由鈥激光器，光纖傳輸系統(tǒng)(Slimline 550,Slimline1000,Slimline365,Duotome 550,Slimline200,Bareflat 200Holmium-sma)，電源及控制系統(tǒng)，腳閘，安全及防護系統(tǒng)，冷卻系統(tǒng)組成。單波長，光纖輸出；激光波長2.1μm,;型號/終端輸出能量/激光脈沖頻率： 20W/(0.2-2.0J,2.0J時脈沖頻率最多為10Hz)/ (5-20Hz，20Hz時激光能量最多為1.0J), 60W/ (0.2-3,5J,3.5J時脈沖頻率最多為15Hz) / (5-40Hz, 40Hz時激光能量最多為1.5J), 100W /(0.2-3.5J, 3.5J時脈沖頻率最多為20Hz) (5-50Hz,50Hz時激光能量最多為2.0J); 激光功率不穩(wěn)定度＋－10％；光纖芯徑200，365，550，1000μm；脈沖寬度≤600μs
適用范圍
臨床用于對人體組織的切割，燒灼，汽化，凝固及結(jié)石粉碎，以達到治療的目的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
變更情況
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