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全部商品分類
導(dǎo)尿管(商品名：“潤士”一次性使用間歇性導(dǎo)尿管) Catheter for Intermittent Use
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2661259號(更)
注冊人名稱
Coloplast A/S
注冊人住所
Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址
Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
代理人名稱
康樂保(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)尿管(商品名：“潤士”一次性使用間歇性導(dǎo)尿管) Catheter for Intermittent Use
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
由聚氯乙烯(PVC)制成，表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂層，起潤滑作用。
適用范圍
適用于逼尿肌癱瘓的尿潴留患者或排尿困難者，尤其是脊髓損傷后需要間歇性導(dǎo)尿或一次性導(dǎo)尿的人群。該產(chǎn)品不能留置于尿道內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2661259號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2661259號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
變更情況
2011.01.20變更
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