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全部商品分類(lèi)
頸前路板狀植入物(商品名：Reflex) Refle×Implants
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461227號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Stryker Spine S.A.S
注冊(cè)人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
生產(chǎn)地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名稱(chēng)
香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
頸前路板狀植入物(商品名：Reflex) Refle×Implants
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨板、螺釘和鎖環(huán)組成。骨板采用Ti12Mo6Zr2Fe合金材料制造；螺釘及鎖圈采用Ti6Al4V合金材料制造；螺釘表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極化處理。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于頸椎前路的單皮質(zhì)固定以加強(qiáng)頸椎融合的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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