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全部商品分類
胃造瘺置換球囊導管 Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2771226號
注冊人名稱
Wilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生產地址
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人住所
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產品名稱
胃造瘺置換球囊導管 Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
管理類別
2
型號規(guī)格
PEG-14-BRT, PEG-14-BRT-S, PEG-16-BRT, PEG-16-BRT-S,PEG-18-BRT, PEG-18-BRT-S,PEG-20-BRT,PEG-20-BRT-S,PEG-22-BRT, PEG-22-BRT-S, PEG-24-BRT, PEG-24-BRT-S.
結構及組成
胃造瘺置換球囊導管套裝由球囊導管、接頭(飼養(yǎng)管接頭和球囊充盈接頭)、皮膚固定器(皮膚墊和扭控鎖)和10ml注射器組成。導管和接頭材料為硅橡膠，皮膚固定器材料為硅橡膠和塑料，導管上的標記為B-型墨，注射器材料為聚丙烯、天然橡膠。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
胃造瘺置換球囊導管被設計用于通過已建立的胃造瘺通道，置換胃造瘺導管。
產品儲存條件及有效期
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備注
承產單位：威爾遜-庫克醫(yī)學公司 Wilson-Cook Medical Incorporated,
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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