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全部商品分類
變溫水箱 Sarns Temperature Control and Monitor System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2451223號
注冊人名稱
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注冊人住所
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A.
生產(chǎn)地址
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A.
代理人名稱
日本泰爾茂株式會社北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
變溫水箱 Sarns Temperature Control and Monitor System
管理類別
2
型號規(guī)格
TCM II
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主冰箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加熱器、壓縮機、熱敏電阻和控制面板組成。主冰箱容量不小于34L;停跳液箱容量不小于4.5L;主出水口流量不小于21.0L/min;停跳液出水口流量不小于7.8L/min;溫度顯示范圍:0~50℃;降溫速率不低于1.0℃/min;升溫速率不低于2.0℃/min。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于進(jìn)行心臟直視手術(shù)時為體外循環(huán)回路中的血液熱交換器和患者使用的電熱毯提供溫控水。另外還可以為停跳療法提供冷卻水。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:Terumo Cardiovascular Systems Corporation,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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