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全部商品分類
一次性使用心電電極(商品名：Q-TRACE) Disposable ECG Electrodes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211329號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用心電電極(商品名：Q-TRACE) Disposable ECG Electrodes
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
31433538；30807732
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。31433538：尺寸(mm)23*25，襯墊顏色藍(lán)色；30807732：尺寸(mm)22*31，襯墊顏色金黃色。
適用范圍
用于通過(guò)測(cè)定完整皮膚的生物電信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。31433538適用于各種人群的心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。30807732用于特需患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者場(chǎng)所地址刪除“Ludlow, a Division of Tyco Healthcare Group LP”，變更為“Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211329號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211329號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
變更情況
2010.06.30變更
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