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全部商品分類
一次性使用心電電極(商品名：BIO-TAC) Disposable ECG Electrodes
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211328號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用心電電極(商品名：BIO-TAC) Disposable ECG Electrodes
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
31043170
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由布背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。
適用范圍
用于通過測(cè)定完整皮膚的生物電信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。適用于成人監(jiān)護(hù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”變更為“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211328號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211328號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
變更情況
2010.06.17變更
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