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全部商品分類
人工晶體(商品名:HexaVision) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221327號
注冊人名稱
HexaVision
注冊人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名:HexaVision) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
HQ-201
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是后房型人工晶體,由晶體主體和支撐襻構(gòu)成,襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu),由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外線吸收成分。晶體光學(xué)形狀為圓形雙凸,襻型為C型,襻角度50。光焦度范圍是+2D-+30D,以0.5D遞增。人工晶體在可見光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90%,在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率<10%。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
Ophthalmic Innovations International, Inc.,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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