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全部商品分類
軟性親水性接觸鏡(商品名:Biomedics 1 Day ) Soft ( Hydrophilic ) Contact Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221256號(hào)
注冊(cè)人名稱
酷柏光學(xué)有限公司 Coopervision Inc.
注冊(cè)人住所
6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1)711North RD,Scottsville,NY14546,USA 2)Southpoint,Hamble,Southampton,SO31 4RF UK; 3)500RD 584LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA
代理人名稱
酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水性接觸鏡(商品名:Biomedics 1 Day ) Soft ( Hydrophilic ) Contact Lenses
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
日拋型
結(jié)構(gòu)及組成
日拋型軟性親水接觸鏡。材質(zhì):Ocufilcon B(48%)。含水量:52%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.20mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.04mm~ 0.12mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:16.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計(jì)),屈光度范圍:0.00D~-10.00D,折射率:1.405±0.5%,380nm~780nm的透射比≥92%,316nm~380nm的透射比≤50%,280nm~315nm的透射比≤5%。本品為一次性使用后拋棄,每次配戴不應(yīng)超過24小時(shí)。
適用范圍
適用于近視及小于-2.00D的輕度散光。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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