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全部商品分類(lèi)
人工心肺機(jī)(商品名：泰爾茂人工心肺機(jī)) Artificial Heart-Lung Machine
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451664號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司 Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注冊(cè)人住所
6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A.
生產(chǎn)地址
6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A.
代理人名稱
日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工心肺機(jī)(商品名：泰爾茂人工心肺機(jī)) Artificial Heart-Lung Machine
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
system1
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)包括底座(801764)、滾壓泵(801040＜小泵＞、801041＜大泵＞)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(包括溫度監(jiān)測(cè)(802114)、壓力監(jiān)測(cè)(802112)、氣泡監(jiān)測(cè)(802110)、流量監(jiān)測(cè)(802018)、電子氣體混合監(jiān)測(cè))，該系統(tǒng)同時(shí)包括壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測(cè)器、液平面探測(cè)器及附屬設(shè)備。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床用于對(duì)患者實(shí)施心臟外科手術(shù)時(shí)，代替人體心肺功能進(jìn)行體外循環(huán)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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