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全部商品分類
人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：PFC Sigma TC3) PFC SigmaTC3 Knee System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461663號
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A； St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：PFC Sigma TC3) PFC SigmaTC3 Knee System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨墊、墊塊、股骨延長桿, 股骨桿螺栓, 脛骨延長桿, 脛骨柱等部件組成。股骨髁，墊塊，螺栓的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；股骨延長桿, 脛骨延長桿, 脛骨柱的材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金,脛骨墊片的材料為超高分子量聚乙烯，墊片的加強(qiáng)螺栓材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于骨科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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