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全部商品分類
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL) CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771661號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biosense Webster,Inc.
注冊(cè)人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生產(chǎn)地址
15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA；Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL) CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管由連接器、手柄、拇指調(diào)扭、管身和電極組成，一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。電極材料鉑/銥合金，管身材料PEBAX(r)樹(shù)脂和32股不銹鋼編織鋼絲，手 柄材料聚亞安酯，拇指調(diào)扭材料Delrin(r)樹(shù)脂。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)描述見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
用于心臟電生理解剖標(biāo)測(cè)(刺激和記錄)，當(dāng)與射頻發(fā)生器配合使用時(shí)，可用于心臟消融。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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