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全部商品分類(lèi)
經(jīng)皮監(jiān)測(cè)系統(tǒng) Transcutaneous monitoring system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211627號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Radiometer Medical ApS
注冊(cè)人住所
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark
生產(chǎn)地址
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark
代理人名稱(chēng)
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
經(jīng)皮監(jiān)測(cè)系統(tǒng) Transcutaneous monitoring system
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
TCM4,TCM40,TCM400。
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)皮監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由監(jiān)測(cè)儀主機(jī)，tcpO2/tcpCO2 combi模塊，tcpO2/tcpCO2聯(lián)合電極，tcpO2/tcpCO2聯(lián)合電極膜和電極液，tcpO2模塊，tcpO2電極，tcpO2電極膜和電極液，SpO2 模塊和傳感器, 定標(biāo)氣組成。
適用范圍
TCM4 經(jīng)皮監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于連續(xù)監(jiān)測(cè)經(jīng)皮氧分壓(tcpO2)和二氧化碳分壓(tcpCO2)，TCM40 經(jīng)皮監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于連續(xù)監(jiān)測(cè)經(jīng)皮氧分壓(tcpO2)和二氧化碳分壓(tcpCO2)、血氧飽和度(SpO2)和脈搏, TCM400 經(jīng)皮氧分壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于連續(xù)監(jiān)測(cè)經(jīng)皮氧分壓(tcpO2)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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