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400-901-5099
全部商品分類
可吸收螺釘(商品名：BioRCI) BioRCI Screw
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461626號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 施樂(lè)輝公司內(nèi)窺鏡部門 Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
注冊(cè)人住所
150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
生產(chǎn)地址
150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA；76 S.Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107-6512 USA
代理人名稱
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可吸收螺釘(商品名：BioRCI) BioRCI Screw
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由聚乳酸材料制成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在前十字韌帶、后十字韌帶再造手術(shù)中固定骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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