聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
可吸收螺釘(商品名:BioRCI) BioRCI Screw
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461626號
注冊人名稱
美國 施樂輝公司內(nèi)窺鏡部門 Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
注冊人住所
150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
生產(chǎn)地址
150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA;76 S.Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107-6512 USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可吸收螺釘(商品名:BioRCI) BioRCI Screw
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由聚乳酸材料制成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在前十字韌帶、后十字韌帶再造手術中固定骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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