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全部商品分類
水膠體敷料 Comfeel Wound Dressings
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2641180號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Coloplast A/S
注冊(cè)人住所
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
代理人名稱
康樂保(中國(guó))有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
水膠體敷料 Comfeel Wound Dressings
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586；3110、3115、3120、3146；3350、3353、3356；3280、3283。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由羧甲基纖維素鈉(CMC)等為主要原料加工制成。其中，在潰瘍貼、減壓貼和蝶型貼中還添加了藻酸鹽?？祷轄査z體敷料包括：康惠爾透明貼、康惠爾潰瘍貼、康惠爾減壓貼和康惠爾蝶型貼。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
1.透明貼主要用于滲出液較少的傷口如:淺表燒傷、部分皮層燒傷、供皮區(qū)傷口、手術(shù)后傷口以及皮膚擦傷。透明貼中的骶部專用敷料適用于骶尾部傷口。２.潰瘍貼主要適用于有低到中度滲出液的傷口如:腿部潰瘍和壓瘡；也用于淺表燒傷、部分皮層燒傷、供皮區(qū)傷口、手術(shù)后傷口以及皮膚擦傷。3.減壓貼主要用于壓瘡的預(yù)防和治療。4.蝶型貼主要用于難以固定部位的壓瘡的預(yù)防和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2641180號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2641180號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
變更情況
2011.01.20變更
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