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全部商品分類(lèi)
抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體篩查試劑盒(酶聯(lián)免疫法) ANCAscreen
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401595號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Orgentec Diagnostika GmbH
注冊(cè)人住所
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)地址
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
代理人名稱(chēng)
天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體篩查試劑盒(酶聯(lián)免疫法) ANCAscreen
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
24人份
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：SMC檢測(cè)條，8孔/條，每條含有：空白孔(2孔)，抗原包被孔(2孔)：包被PR3和MPO抗原，質(zhì)控孔(1孔，0.5ml)：ANCA抗體、BSA、疊氮鈉(防腐劑)、PBS，樣本緩沖液(1孔,0.5ml)：BSA、疊氮鈉(防腐劑)、PBS，酶結(jié)合物溶液(1孔,0.5ml)：標(biāo)記辣根過(guò)氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗體、BSA、疊氮鈉(防腐劑)、PBS，TMB底物液(1孔,0.5ml)：TMB；緩沖清洗液：疊氮鈉(防腐劑)、吐溫20 、Tris/HCl、NaCl。產(chǎn)品有效期：試劑盒在2-8℃環(huán)境下保存，防止冷凍，有效期限為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中抗中性粒細(xì)胞細(xì)胞質(zhì)自身抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.16
變更情況
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