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全部商品分類
撕開式導(dǎo)管鞘(商品名：LI-xxplus) PTFE Peelable Introducer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771593號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Greatbatch Medical
注冊(cè)人住所
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
生產(chǎn)地址
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
撕開式導(dǎo)管鞘(商品名：LI-xxplus) PTFE Peelable Introducer
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
LI-xxplus xx為導(dǎo)管鞘直徑，全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus
結(jié)構(gòu)及組成
撕開式導(dǎo)引鞘包括一個(gè)用于靜脈穿刺的18號(hào)針(304型醫(yī)用不銹鋼)，容量為12ml的采靜脈血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直徑為0.035"的導(dǎo)引鋼絲(304型醫(yī)用不銹鋼)、一個(gè)血管擴(kuò)張器(PTFE)/導(dǎo)引鞘組件(PTFE/HDPE)。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
撕開式導(dǎo)管鞘用于經(jīng)皮在靜脈系統(tǒng)中插入起搏導(dǎo)線或?qū)Ч堋?/div>
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Enpath Medical,Inc.”變更為“Greatbatch Medical”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771593號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771593號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.06
變更情況
2010.09.16變更
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