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全部商品分類(lèi)
腦保護(hù)裝置 MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771592號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Invatec S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生產(chǎn)地址
Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
代理人名稱
意大利英泰克公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腦保護(hù)裝置 MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
MOM 013 006 005、MOM 013 006 006
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由止血閥、中空心軸、工作通道側(cè)口、膨脹－收縮口、遠(yuǎn)端尖端閥門(mén)、球囊、不透射線標(biāo)記、近端端口組成。制作材料有聚碳酸酯、硅樹(shù)脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烴、聚丙烯、熱塑性橡膠等。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品可用來(lái)在頸動(dòng)脈支架植入手術(shù)過(guò)程中閉塞位于內(nèi)部頸動(dòng)脈和頸動(dòng)脈杈處病變的血管中的血液，防止在介入治療時(shí)脫落碎片進(jìn)入腦血管造成腦栓塞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Invatec S.r.l.”變更為“Invatec S.p.A.”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771592號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771592號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.06
變更情況
2009.05.27變更
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